美国食品药品监督管理局（FDA）安排烟草制品科学咨询委员会审查ZYN申请

美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，烟草制品科学咨询委员会（TPSAC）将于2026年1月22日举行线上会议，审议瑞典火柴美国公司提交的20款ZYN尼古丁袋产品的改良风险烟草制品（MRTP）申请。这些产品已于2025年1月通过预上市烟草产品申请（PMTA）途径获准销售，口味包含清凉薄荷、柑橘、咖啡、薄荷醇与冬青味，均提供3毫克和6毫克两种规格。企业申请在营销时标注：“使用ZYN替代卷烟可降低患口腔癌、心脏病、肺癌、中风、肺气肿及慢性支气管炎的风险”。

根据联邦法律，改良风险烟草制品申请需证明该产品在消费者实际使用过程中，既能降低个人健康风险，又能对整体人口健康产生裨益。委员会将重点审查三方面科学证据：ZYN产品的相对健康风险、消费者对宣称内容的理解程度，以及批准改良风险许可对公共健康的潜在影响。本次会议将以线上形式召开，向公众开放并提供实时字幕与录像存档。

公众可在2026年1月21日前向案卷编号FDA-2025-N-0835提交意见，其中于1月7日前收到的意见将直接呈交委员会。FDA同时开放会议公众评论时段的口头陈述申请。相关申请材料的编辑版本已公布于FDA官网，该机构将在综合公众意见与委员会建议后作出最终裁决。

本文编译自Tobacco Reporter。